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美高梅游戏官网app成立于1997年，于2015年12月成为上市企业苏州天华超净科技股份有限公司(股票代码300390)的全资子公司，公司专业生产一次性使用无菌医疗器械产品。是中国医疗器械行业协会常务理事单位、中国医疗器械行业协会高分子分会副理事长单位、全国卫生产业企业管理协会疝和腹壁外科产业及临床研究分会副会长单位、江苏省医疗器械行业协会副会长单位、无锡市医疗器械行业协会副会长单位、无锡市机器人与智能制造协会理事单位、江苏省高新技术和科技创新型企业。

公司注册资金6000万元，总面积约5万平方米，洁净车间面积约1.1万平方米。公司产品依据医疗器械生产质量管理规范生产，通过了ISO13485-2016、ISO9001-2015质量体系认证，通过了GB/T28001-2011idtOHSAS18001:2007、GB/T24001-2016idtISO14001:2015职业健康安全管理体系和环境管理体系认证。产品取得欧盟CE认证、巴西ANVISA GMP认证、美国FDA认证等多个国家的认证，自毁型一次性使用注射器获得世界卫生组织WHO的认证证书。2014年7月和2017年9月分别“O”缺陷通过美国FAD现场工厂审核。经过十多年的建设和发展，公司已成为国内较具规模的一次性医疗器械产品的研发、生产基地。在自毁型一次性使用注射器领域达到了国际水平。公司产品常年出口至美国、德国、意大利、俄罗斯、印度、韩国、尼日利亚、菲律宾等欧盟、美洲、非洲、东南亚、中东地区近百个国家。国内销售覆盖了三十二个省、自治区、直辖市。

公司拥有国内先进的生产设备和设施，产品有自毁型一次性使用无菌注射器、回缩型一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌针罩式注射针（安全注射针）、一次性使用无菌针罩式注射器带针（安全注射器）、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器带针（三件式、二件式）、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用输液器带针、一次性使用静脉输液针、一次性使用高压注射器及附件、一次性使用胰岛素注射器、一次性使用注射笔用针头（诺和笔针）、一次性使用腔镜切割吻合器及组件、一次性使用管型消化道吻合器、一次性使用肛肠吻合器、一次性使用直线切割吻（缝）合器及组件、一次性使用直线型吻（缝）合器及组件、疝气补片(平片、网塞)、一次性使用切口保护套等22个品种。

目前自毁式注射器年生产能力近6亿支，安全式注射器年生产能力约5亿支，高压注射器年生产能力约400万支，普通注射器年生产能力约4亿支，医用口罩生产能力约10亿只、胰岛素注射器年生产能力约2亿支，外科器械年生产能力200万套。

公司技术力量雄厚，拥有国内授权专利24项，其中发明专利11项，实用新型专利13项，（查询国内具体专利名称及专利号点击这里）同时美国专利1项，印度专利2项，印尼专利1项，欧洲专利2项，PCT专利4项，意大利和德国专利各1项。2007年公司承担了一次性使用自毁式注射器国家火炬计划项目，2010年承担了一次性溶药自毁注射器国家火炬计划，并参与《一次性使用医疗用品卫生标准》国家标准的修订和2015年《一次性使用高压造影注射器及附件》行业标准的重新修订。为了开发具有自主知识产权的、中高端和生物技术新领域的产品，增强自身行业竞争力，公司与以林其谁院士为首的院士团队合作，建立了江苏省企业院士工作站。

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专业生产一次性使用无菌医疗器械产品。

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